近日，九典宏陽生產(chǎn)的原料藥達格列凈（Y20230000318）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的上市批準，其登記狀態(tài)已成功轉(zhuǎn)為“A”，這是公司今年第19個獲批上市的原料藥品種。

達格列凈是一種鈉-葡萄糖同向轉(zhuǎn)運體-2（SGLT-2）抑制劑類降糖藥物，通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收作用，降低血液中的葡萄糖水平，從而達到治療2型糖尿病的效果。此外，由于它不依賴于胰島素的分泌與作用水平，因此對各個階段的2型糖尿病均展現(xiàn)出治療效果。作為一種新型的口服降糖藥物，達格列凈能夠同時降低血糖、血壓和體重，并對心血管及腎臟具有保護作用，其在臨床上的應用日益廣泛。

糖尿病藥物市場是僅次于腫瘤藥物的全球第二大醫(yī)藥市場，具有廣闊的發(fā)展前景。目前，中國糖尿病患者人數(shù)已超過1.18億，約占全球糖尿病患者總數(shù)的四分之一，其中2型糖尿病患者占比超過90%。此外，由于肥胖的廣泛流行導致胰島素抵抗，2型糖尿病的發(fā)病趨勢呈現(xiàn)出越來越年輕化的特點。達格列凈于2017年批準在我國上市，2019年被納入國家醫(yī)保乙類目錄，其銷售額和市場規(guī)模逐年擴大。2023年，達格列凈制劑在國內(nèi)的銷售額已超過50億元，展現(xiàn)出龐大的市場規(guī)模。

此次達格列凈原料藥的順利獲批上市，進一步提升了公司在代謝藥物市場的競爭力，有助于構建企業(yè)的優(yōu)勢地位，并在未來持續(xù)推動公司業(yè)績的提升。