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九典制藥抗血栓藥吲哚布芬片獲批上市
- 發(fā)布時(shí)間:2024-09-05 13:42
九典制藥抗血栓藥吲哚布芬片獲批上市
- 分類(lèi):公司新聞
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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布了藥物獲批信息:九典制藥的吲哚布芬片成功獲批上市,該產(chǎn)品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(化學(xué)藥品3類(lèi)),為心血管疾病患者帶來(lái)了新的治療選擇。
吲哚布芬最早是由輝瑞公司研發(fā)的一種外消旋體混合物,此后,由意大利farmfaliacarlo erba,s.p.a首先研制成功進(jìn)入藥品領(lǐng)域。1984年8月,由意大利愛(ài)寶制藥廠在意大利首先將其推向市場(chǎng)。2017年,吲哚布芬被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,又于2018年被納入國(guó)家基藥目錄,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2023年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院抗血栓形成藥TOP20產(chǎn)品中,吲哚布芬片的排位較2022年上升一位,同比增長(zhǎng)34.48%,成功躋身國(guó)內(nèi)抗血栓口服制劑TOP3。值得一提的是,排位前三的品種均已納入國(guó)采。
吲哚布芬作為新一代非類(lèi)固醇類(lèi)強(qiáng)效抗血小板聚集藥物,其作用機(jī)制是選擇性地作用于循環(huán)系統(tǒng)中的血小板,抑制血小板因子的過(guò)量釋放,進(jìn)而發(fā)揮抗血小板聚集的功效。在不改變血漿參數(shù)、不損害血小板功能的情況下,使異常的血小板功能得以恢復(fù)。主要用于治療動(dòng)脈硬化引發(fā)的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成等疾病,同時(shí)也可在血液透析時(shí)用于預(yù)防血栓形成。吲哚布芬的副作用及不良反應(yīng)低于阿司匹林、氯吡格雷,是老年性外周血管病變藥物保守治療的首選藥物。
至此,九典制藥已有多達(dá)28個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次獲得吲哚布芬片的藥品注冊(cè)證書(shū),不僅為公司的發(fā)展注入了新的活力,也為廣大患者提供了更多安全、有效、高質(zhì)量的藥品選擇。