近日，九典宏陽(yáng)原料藥恩格列凈（Y20220001228）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心上市批件，登記狀態(tài)成功轉(zhuǎn)“A”。該產(chǎn)品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，既可以單獨(dú)治療，也可以與其他藥物聯(lián)合使用，以有效控制患者的血糖水平。

恩格列凈是一種高選擇性的鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑，擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖機(jī)制，即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出，從而降低血糖水平，使得這一類藥物成為突破常規(guī)的糖尿病治療藥物。除具有明確的降糖效果外，恩格列凈還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。藥融云數(shù)據(jù)顯示，2023年恩格列凈制劑在國(guó)內(nèi)銷售額為8.48億元，在國(guó)內(nèi)具有廣闊的市場(chǎng)空間。

2型糖尿病是一種慢性疾病，影響全球超過5.4億人，在中國(guó)，成年人有超過1.14億糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范圍內(nèi)居首位。據(jù)悉，心衰合并糖尿病的患者比例為20%~40%，2021年以SGLT2抑制劑為基礎(chǔ)的“新四聯(lián)”療法的確立，讓這部分患者的糖尿病風(fēng)險(xiǎn)大幅降低，故而2022年恩格列凈的全球營(yíng)收得到顯著放量。目前，全球慢性腎臟?。–KD）患者約有7億，其中2型糖尿病所致的CKD患者約1.3億人，我國(guó)2型糖尿病患者中合并慢性腎病的比例可高達(dá)64%，這一適應(yīng)癥也有望成為恩格列凈未來的增長(zhǎng)動(dòng)能。

恩格列凈的順利獲批上市將進(jìn)一步增強(qiáng)九典宏陽(yáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固其市場(chǎng)地位，為公司開拓更廣闊的市場(chǎng)空間提供有力支持。九典宏陽(yáng)將繼續(xù)深化研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局，推動(dòng)原輔料產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，并在糖尿病領(lǐng)域持續(xù)深耕，為未來的市場(chǎng)推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。